一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20193140934-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193140934

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针组成，可自行选配静脉针。精密药液过滤器过滤孔径为0.2μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。本产品为双层管材，与药液接触的管路材料为聚氨酯，外层为TOTM增塑的PVC材料。经环氧乙烷灭菌后，仅限一次性使用。

适用范围：

该产品一次性使用，用于临床为患者进行重力输液疗法使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-29 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2020-04-10 1.型号规格变更见型号规格变更对比表；2.技术要求变更见技术要求变更对比表。

生产地址：

北京市丰台区张郭庄9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针