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全自动血液分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动血液分析仪

注册人名称：

嘉善加斯戴克医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400378号

批准(备案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-19

结构及组成：

仪器由启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。产品空白计数、线性范围和线性误差、可比性偏差、白细胞分类准确性、重复性、携带污染率应符合注册产品标准的要求;产品具有提供中文报告、异常报警、与实验室信息系统进行通信的功能;产品安全要求应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。

适用范围：

产品用于检测人类血液标本,对血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息。

产品标准编号：

YZB/浙3614-2013 《全自动血液分析仪》

生产地址：

嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3110室

型号规格：

DH-510