巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(进)字2013第3405612号-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3405612号

注册人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

批准(备案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

结构及组成：

磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、结合物。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路448号太平金融大厦2803室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

生产地址：

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

型号规格：

100 测试/盒