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糖化血红蛋白溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂

注册人名称：

苏宁械备20150097号

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2015-12-15

结构及组成：

糖化血红蛋白溶血剂由十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，十六烷基三甲基溴化铵，吐温20等组成。T01型号由糖化血红蛋白溶血剂、一次性吸头、活塞和保护罩组成，R01型号由糖化血红蛋白溶血剂、离心管或试剂瓶、混匀板（选配）、Tip头（选配）组成。

适用范围：

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理，适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、生化免疫定量分析仪、便携式生化免疫分析仪及配套糖化血红蛋白检测。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

产品储存条件及有效期：

产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。

管理类别：

第一类