植入式骶神经刺激器

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式骶神经刺激器

注册人名称：

国械注准20233120807

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢505室

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

产品由植入式骶神经刺激器、扭力螺丝刀组成。

适用范围：

该产品与植入式骶神经刺激电极及植入式骶神经刺激延伸导线配套使用，适用于骶神经电刺激，用于成人排尿控制的辅助治疗。用于保守治疗无效或不耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急、尿频。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号18幢104、105室

型号规格：

IS-10A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

建议申请人在注册后进行以下工作:上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	100200
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	100200.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807		100200.00
江西省+耗材挂网采购项目	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	100200.0000
云南+常态挂网项目	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	100200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	75200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	植入式骶神经刺激器	国械注准20233120807	IS-10A	100200