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颅骨钻

国产备案第一类

产品名称：

颅骨钻

注册人名称：

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

京大械备20150017

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

批准(备案)日期：

2023-12-01

结构及组成：

由钻头、传动部件和手摇柄组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织钻孔，建立通路。

变更情况：

2023年12月01日，型号\\/规格由“KLZ-I、KLZ-II、KLZ-III、KLZ-IV”变更为“KLZ-Ⅰ 5×8、KLZ-Ⅰ 9×12、KLZ-Ⅰ 11×14、KLZ-Ⅱ 5×8、KLZ-Ⅱ 9×12、KLZ-Ⅱ 11×14、KLZ-Ⅲ 5×8、KLZ-Ⅲ 6×9 、KLZ-Ⅲ 9×12、KLZ-Ⅲ 11×14、KLZ-Ⅲ 14×18、KLZ-Ⅲ 15×30、KLZ-Ⅳ 5×8、KLZ-Ⅳ 6×9 、KLZ-Ⅳ 9×12、KLZ-Ⅳ 11×14、KLZ-Ⅳ 14×18、KLZ-Ⅳ 15×30”；\\r\\n2023年12月01日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类