雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20192400056
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2029-03-14
结构及组成：
R1：缓冲液50mmol\\/L、氯化钠9g\\/L、表面活性剂20g\\/L\\nR2：缓冲液50mmol\\/L、抗人肌红蛋白抗体致敏的乳胶颗粒悬液0.8g\\/L、防腐剂0.10%\\n校准品：缓冲液100mmol\\/L、肌红蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%\\n质控品：缓冲液100mmol\\/L、肌红蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%
适用范围：
用于体外定量检测人体血清样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | 校准品（4水平）：4×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | 质控品： 水平1：1×3.0mL 质控品 ：水平2：1×3.0mL | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：1×90mL R2：1×30mL | 11400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：2×90mL R2：2×30mL | 22800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：4×90mL R2：4×30mL | 45600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：2×60mL R2：2×20mL | 15200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：4×60mL R2：4×20mL | 30400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：2×30mL R2：2×10mL | 7600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：1×30mL R2：1×10mL | 3800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400056 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 7600.0000 |
