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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20193141755

注册人住所：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、Y型滴管、滴斗、导管、药液过滤器、静脉输液针连接座、静脉输液针细导管、静脉输液针针柄、静脉输液针针管、静脉输液针保护套组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、医用级不锈钢针管、天然橡胶。本产品药液过滤器过滤介质标称孔径有3.0μm和5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。其他内容详见产品技术要求。

适用范围：

本产品为重力输液式输液器，适用于临床静脉输注药液用。

变更情况：

2022-06-06 详见附件。

生产地址：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661386号

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