肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

吉械注准20202400006

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-01-20

有效期至：

2025-01-19

结构及组成：

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0-9.0) 100mmol\\/L\\n 肌酸脒基水解酶 10KU\\/L\\n 肌氨酸氧化酶 10KU\\/L\\n N-(3-磺炳基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 1.5mmol\\/L\\nR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.0-9.0) 100mmol\\/L\\n 4-氨基安替比林 1.0mmol\\/L\\n 肌酐酰胺基水解酶 10KU\\/L\\n 过氧化物酶 20KU\\/L\\n校准品肌酐(水基质) 10～8000µmol\\/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20202400006	R1:60ml2，R2：20ml2	272.0000