便携式糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20232220401-器械数据

产品名称：

便携式糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232220401

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2023-03-16

有效期至：

2028-03-15

结构及组成：

由主机和附件组成。其中，主机包括检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、条码扫描模块(选配)、电源模块以及按键控制模块组成；外壳由医用ABS和PC组成。附件包括USB电源适配器和USB连接线。

适用范围：

采用色谱法与优迪生物生产的糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（硼酸亲和层析色谱法）配套使用，用于体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的百分比。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼

型号规格：

UD-H100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：