盆底肌治疗仪-粤械注准20252091074-器械数据

产品名称：

盆底肌治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252091074

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区C栋201

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

结构及组成：

MMK450i、MMK455i、MMK465i由主机、电极线、电极片、盆底肌肉治疗电极、阴道探头和应用软件组成。MMK460i由主机、电极线、电极片、盆底肌肉治疗电极和应用软件组成。

适用范围：

采集患者表面肌电信号以及盆底肌力压力信号，并进行分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。适用于产后盆底功能康复，尿失禁(含产后压力性尿失禁)，轻度盆腔器官膨出和脱垂的辅助治疗，辅助改善慢性盆腔炎，慢性盆腔疼痛的缓解，辅助改善盆底肌松弛，辅助治疗阴道松弛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区C栋201

型号规格：

MMK450i、MMK455i、MMK460i、MMK465i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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