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诊断用旋转阳极X射线管
浙食药监械(准)字2009第2310201号
2009-05-13
2013-05-12
产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验,没有炸裂现象,测其最高管电压值应符合标准规定;各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。
该产品主要供医用诊断X射线机配套使用。
YZB/浙 0449-2009 《诊断用旋转阳极X射线管》
KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125)KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125)KL74-0.3/1.2-125)KL74-0.5/1.0-125)KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125)KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125)KL
诊断用旋转阳极X射线管
浙食药监械(准)字2009第2310069号/杭州万东电子有限公司 有效期至:2013-02-11诊断用旋转阳极X射线管
浙食药监械(准)字2013第2310701号/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-02诊断用旋转阳极X射线管
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浙食药监械(准)字2009第2310301号/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-13诊断用旋转阳极X射线管组件
浙食药监械(准)字2013第2310699号/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-02诊断用旋转阳极X射线管组件
浙械注准20172310518/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-24诊断用旋转阳极X射线管组件
浙械注准20172060518/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-24