封堵球囊导管-国械注准20253032350-器械数据

产品名称：

封堵球囊导管

注册人名称：

北京深瑞达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253032350

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

该产品由导管座、应力释放管、近端外管、球囊、显影环、尖端管和内管组成，配件包括塑形针和导入鞘，导管远端涂覆有PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于：1)需要暂时性封堵的外周和神经血管，球囊导管可实现暂时性血管封堵，有利于对血流的阻断和控制；2)实施颅内动脉瘤球囊辅助性栓塞术；3)向外周血管输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料)；4)向神经血管输注诊断性制剂(如造影剂)和经准许或批准用于神经血管且与该产品内腔兼容的诊断性制剂(如造影剂)和液体栓塞剂。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼

管理类别：

Ⅲ

备注：

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