一次性使用无菌手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

河南健威医疗器械有限公司

豫械注准20182140192

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园

批准(备案)日期：

2023-02-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

A型由基本组件一次性使用帽子、一次性使用手术衣，及选用配件医用护理垫、剖腹单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用纱布块、医用棉球、医用包布、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘组成。B型由基本组件一次性使用治疗巾，选用组件一次性使用手术衣、一次性使用帽子、医用护理垫、剖腹单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用纱布块、医用棉球、医用包布、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘、一次性使用洞巾、医用棉垫、碘伏棉球、无菌手术刀片、医用棉签、医用缝合针、非吸收外科缝线、医用敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、弹性绷带、一次性使用止血带、备皮刀、固定夹、鞋套、袖头、酒精棉球、石蜡棉球、药杯、盆、一次性使用无菌保护套、医用手术薄膜、纱布绷带、一次性使用配药注射器、止血钳、剪刀、裤腿、一次性使用吸引管、一次性体外吸引连接管、牙龈冲洗器、铝箔纸、PE袋组成。

适用范围：

该产品用于临床手术防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-02 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”。n生产地址由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用无菌手术包	豫械注准20182140192	B型	67.0000
江西省+动态第45批	一次性使用无菌手术包	豫械注准20182140192	A型	61.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌手术包	豫械注准20182140192		84.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌手术包	豫械注准20182140192		93.80
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌手术包	豫械注准20182140192	（一次性使用无菌手术包）B型	67.00