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血细胞分析仪用质控品

国产 有效 注册
产品名称:

血细胞分析仪用质控品

注册(备案)号:

渝械注准20252400217

注册人住所:

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期:

2025-06-16

有效期至:

2030-06-15

结构及组成:

由人红细胞、猪白细胞、猪血小板、猪网织红细胞、保存液、防腐剂组成。(详见产品说明书)

适用范围:

用于中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血液细胞分析仪血液分析项目的质量控制,监控或评价检测结果的精密度,包括血液中白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板数目(PLT)、网织红细胞数目(RET#)和网织红细胞百分比(RET%)。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格:

【产品型号】CHECK-XR【包装规格】高值 4.5mL×1、4.5mL×6 ;中值 4.5mL×1、4.5mL×6 ;低值 4.5mL×1、4.5mL×6;高、中、低值套装 4.5mL×1支×3水平、4.5mL×2支×3水平平

产品储存条件及有效期:

1. 2~8℃密闭贮存,禁止冷冻,有效期90天;2. 开瓶后,在2~8℃密封贮存,禁止冷冻,可稳定15天或15次穿刺,以先到者为准

管理类别:

备注:

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