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医用超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

上海申风医疗保健用品有限公司

沪食药监械(准)字2010第1231355号

注册人住所：

上海市崇明县上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2010-12-20

有效期至：

2014-12-19

结构及组成：

产品为水性高分子凝胶型制剂(以水为溶剂,高分子化合物为溶质,经溶解或溶胀形成的凝胶状物质)。主要技术指标:1)声速(35℃)m/s:1520～1620;2)声特性阻抗(35℃) Pas/m:1.5×106～1.7×106;3)声衰减系数斜率(35℃)dB/(cmMHz):≤0.05;4)粘度(35℃) Pas:≥15;5)pH值:5.5～8.0。

适用范围：

该产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY 0299-2008《医用超声耦合剂》

生产地址：

上海市嘉定区马陆彭封路159号

型号规格：

15g、20g、25g、50g、75g、100g、150g、250g、1.5Kg、5Kg、10Kg