多导睡眠呼吸监测仪-浙械注准20222071153-器械数据

产品名称：

多导睡眠呼吸监测仪

注册人名称：

杭州兆观传感科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222071153

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

结构及组成：

MegaSleep-A由脑电传感器、眼动电传感器、下颌肌电传感器、心电体位传感器、呼吸体动传感器（含电源适配器和支架)、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、腿动传感器、传感器充电盒、配套软件组成。\\n MegaSleep-B由脑电传感器、眼动电传感器、呼吸体动传感器（含电源配适配器和支架）、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、心电体位传感器、传感器充电盒、配套软件组成。

适用范围：

产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、下颌肌电、心电、脉搏血氧饱和度、脉率、胸腹呼吸、腿动和体位生理参数的监测，辅助医生对睡眠呼吸暂停和低通气综合征进行诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

型号规格：

MegaSleep-A、MegaSleep-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：