肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20162400285

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

由试剂1（氨基乙酸缓冲液，）和试剂2（乳胶颗粒超敏化的肌钙蛋白I抗体液）组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中肌钙蛋白I的含量。

变更情况：

1.规格型号:由“试剂1:30ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:20ml/瓶×1；试剂1:45ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:40ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×3，试剂2:60ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×3，试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:30ml/瓶×1；试剂2:10ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:40ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×3；试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×6；试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×3；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T（试剂1：54ml；试剂2：18ml）。 9）600T（试剂1：108ml；试剂2：36ml）。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1）试剂1:30ml/瓶×1；试剂2:10ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:40ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×3；试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×6；试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×3；试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T（试剂1：54ml；试剂2：18ml）。 9）600T（试剂1：108ml；试剂2：36ml）。

产品储存条件及有效期：

在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:30ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；	7600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:80ml/瓶×3，试剂2:80ml/瓶×1；	60800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:60ml/瓶×3，试剂2:60ml/瓶×1；	45600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:45ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；	22800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:20ml/瓶×1；	15200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:80ml\|瓶×3，试剂2:80ml\|瓶×1；	3776.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:60ml\|瓶×6；试剂2:60ml\|瓶×2	5664.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:60ml\|瓶×3，试剂2:60ml\|瓶×1；	2832.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:45ml\|瓶×2，试剂2:30ml\|瓶×1；	1416.0100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	冀械注准20162400285	试剂1:30ml\|瓶×2，试剂2:20ml\|瓶×1；	944.0100