宫腔镜-粤械注准20222181621-器械数据

产品名称：

宫腔镜

注册人名称：

珠海市司迈科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222181621

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

SMGAA、SMGAB由内窥镜、操作器、外鞘和闭孔鞘芯组成；SMGBA、SMGBB由内窥镜、操作器和外鞘组成。

适用范围：

用于宫腔观察成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-19: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。rn2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层

型号规格：

SMGAA、SMGAB、SMGBA、SMGBB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222181621”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械