一次性使用麻醉用针-国械注准20163081131-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163081131

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成，其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针（AN-E型）和腰椎穿刺针（AN-S型）的衬芯座和针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管和衬芯由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成；神经阻滞穿刺针（AN-N型）的针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、神经阻滞等各种麻醉方式进行穿刺、注射药物使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

型号规格：

型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N，AN-E。规格：针管外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：25-200mm，每隔1mm为一个规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151131