一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20172080987-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080987

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件及连接杆(选配件)组成。根据钉仓组件的有效直径长度不同分为17.5)18.5)21.5)23.5)24.5)25.5)26.5)28.5)29.5)30.5)31.5十一种规格。其抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9不锈钢材料制成,手柄和组件外壳由ABS材料制成,吻合钉由TA3材料制成,连接杆(选配件)由尼龙材料制成。主要性能参数:经吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;环形刀的硬度应不低于377HV0.2,抵钉座的硬

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

WG-17.5-C,WG-18.5-C,WG-21.5-C,WG-23.5-C,WG-24.5-C,WG-25.5-C,WG-26.5-C,WG-28.5-C,WG-29.5-D,WG-30.5-D,WG-31.5-E