预适应训练仪-京食药监械(准)字2014第2260851号-器械数据

产品名称：

预适应训练仪

注册人名称：

拉普医疗器械(北京)有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2260851号

注册人住所：

北京市朝阳区将台路5号30号楼4层420房间

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

一、结构组成:本产品由血压绑带、主机、适配器组成。二、主要性能: 1)血压测量: (1)电子压力计的量程至少为0 kPa(0mmHg)到34.67kPa(260mmHg)。 (2)分辨率:显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg)。 (3)可重复性:在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量的读数之间,相差应不大于0.533 kPa(4mmHg)。所有读数无论升压还是降压,在量程中的任何测量点上,绑带内压力测量的最大误差应是±3mmHg。 2)预适应训练:(1)基本数值:时间:(1-9)分

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2260851号”注册证共同使用。;产品适用范围:原适用范围:1)用于经皮冠状动脉腔内成型术前应用,促进血液中活性物质腺苷、缓激肽、一氧化氮的产生的产生,保护心肌损伤。.2)本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压,其数值供诊断参考。;变更为1)用于经皮冠状动脉腔内成形术前应用,促进血液中活性物质腺苷、缓激肽、一氧化氮的产生,保护心肌。.2)本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压,其数值供诊断参考。3)通过对肢体施加周期性的压力,促进血液和组织液循环,缓解肢体水肿和疼痛。;

生产地址：

北京市朝阳区将台路5号30号楼4层420房间

型号规格：

BB-RIC-D、BB-RIC-D1)BB-RIC-D2)BB-RIC-D3)BB-RIC-D5