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预适应训练仪

国产有效注册第二类

产品名称：

预适应训练仪

注册人名称：

珠海市华盈泰医疗器械有限公司

粤械注准20162090245

注册人住所：

珠海市担杆镇天祥路86号兴业大厦217之三室

批准(备案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2025-11-24

结构及组成：

由主机、带气囊的袖带（二条）、气管插头和电源适配器组成。

适用范围：

通过上臂间歇缺血训练，辅助提高远程器官缺血预适应能力。以示波法同步血压测量成人左、右臂的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

变更情况：

2023-01-16: 1、生产地址由“珠海市香洲区兴华路130号东二楼东面之一”变更为“广东省珠海市香洲区南屏屏工二路8号厂房（办公楼）南侧厂房5楼”。

生产地址：

广东省珠海市香洲区南屏屏工二路8号厂房（办公楼）南侧厂房5楼

型号规格：

TDFT-RIP-A2、TDFT-RIP-A2A、TDFT-RIP-A2B、TDFT-RIP-A2B-1、TDFT-RIP-B2、TDFT-RIP-B2A、TDFT-RIP-C2、TDFT-RIP-C2-1、TDFT-RIP-H2、TDFT-RIP-H2-1、TDFT-RIP-H2-2、TDFT-RIP-D2、TDFT-RIP-D4、TDFT-RIP-E4、TDFT-RIP-F4、TDFT-RIP-G4、TDFT-RIP-M4

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162090245”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备/器具