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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

安徽天康医疗科技股份有限公司

国械注准20173144007

注册人住所：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、上导管、上二通、滴斗、中导管、流量调节器、下导管、精密药液过滤器、三叉型药液注射件、鲁尔接头、输液针等组成。精密药液过滤器过滤介质孔径2.0、3.0、5.0μm。瓶塞穿刺器和流量调节器（即滚轮、调节架）及输液针针柄由ABS制成，化学名称丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套、空气进气座由PE制成，化学名称：聚乙烯；空气过滤器由空气进气座和空气过滤膜组成，空气过滤膜由PP、PTFE材料制成；上导管、上二通、滴斗、下导管、输液针软管、输液针针座由PVC制成，化学名称：聚氯乙烯；三叉型药液注射件的胶垫由异戊胶制成，化学名称：聚异戊二烯；精密药液过滤器由壳体（ABS材料），过滤膜（PP/PES材料）组成，输液针针管由SUS 304不锈钢材料制成。PVC增塑剂为DEHP。

适用范围：

用于静脉重力输注药液。

变更情况：

2021-04-28

生产地址：

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

型号规格：

TKJS01、TKJS02、TKJS03，静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173664007。

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