内窥镜摄像系统

国产失效注册

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2220412号(更)

批准(备案)日期：

2012-08-08

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置,位置偏差＜10mm;图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p;图像分辨率: ≥480线;软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm;硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm;产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围：

产品供医院临床做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。

产品标准编号：

YZB/浙3268-2012 《内窥镜摄像系统》

生产地址：

杭州市桐庐县县城白云源西路88号

型号规格：

GD－904