尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

桂械注准20172400058

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

批准(备案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

R1：聚乙二醇6000(PEG6000) 、表面活性剂、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷（Tris）； R2：抗人白蛋白抗体注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

/;R1: 1×40mL，R2: 1×10mLtR1: 1×80mL，R2: 1×20mL R1: 2×40mL，R2: 2×10mLtR1: 2×80mL，R2: 2×20mL R1: 4×40mL，R2: 4×10mLtR1: 4×80mL，R2: 4×20mL R1: 6×40mL，R2: 6×10mLtR1: 6×80mL，R2: 6×20mL。

产品储存条件及有效期：

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400058	R1:2×40ml,R2:2×10ml	2050.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400058	R1:4×40ml,R2:4×10ml	4100.0000