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覆硅胶膜食道支架系统
国械注准20163461421
南京高新开发区高科三路10号
2016-08-22
2021-08-21
该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架,根据结构分为手编、针织两类,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径14-22mm,长度为40-160mm。以支架预装入置入器型式供货。置入器为A型和B型,A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成;B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件,材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌,
用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。
高新开发区高科三路10号