全瓷义齿用氧化锆瓷块-苏械注准20152171303-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆瓷块

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152171303

注册人住所：

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

全瓷义齿用氧化锆瓷块的主要成分为氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。具有Semic、Rods、Blocks及Discs四种型号，具体规格见规格、型号附页，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

根据病人自身齿模，供技工加工成氧化锆瓷牙冠及牙桥，并由专业医师为病人安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15注册人名称变更由“日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司”变更为“日进齿科材料（昆山）有限公司”注册人住所变更由“昆山市玉山镇玉杨路777号19号楼”变更为“江苏省昆山市高科技工业园北门路883号”

生产地址：

江苏省昆山市玉山镇北门路883号5幢1层A区

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152171303”医疗器械注册证共同使用