一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

闽械注准20262010027

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

结构及组成：

由器身和组件组成，其中器身由击发推杆、固定杆、外套管、旋转手柄、摆头手柄、保险按钮、手动回刀机构、电池包、固定手柄、闭合/击发按钮、打开/回退按钮和退位拉杆块组成。组件A由钉仓部件、抵钉座、保护盖、连接杆、切割刀和钉仓座组成。组件B由钉仓B、钉仓座A、切割刀、钉仓保护盖、荷包线、钉仓A、钉仓座B和连接杆组成。器身和组件单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。.

适用范围：

该产品在医疗机构内使用，器身与组件A搭配使用，用于开放手术或腔镜下消化道组织和肺组织的离断、切除和/或建立吻合，器身与组件B搭配使用，用于开放或腔镜手术中消化道组织离断、切除和/或建立荷包吻合。.

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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