穴位压力刺激贴-豫长械备20230414-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河南仓迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20230414

注册人住所：

河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

结构及组成：

由球状体(不锈钢珠) 和医用胶布(医用压敏胶、无纺布、离型纸) 组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm；允差±10%。”型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm；允差±10%。”型号规格由“型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm；允差±10%。”型号规格由“ 型号:腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型。规格：圆形——Φ(1～300)，单位为:mm；方形——(5-300)宽× (5-300)长，单位为:mm；球状体的大小(0.5～8 )，单位为: mm；±10%。”变更为“ 型号:圆型、梅花型、方型、长方型；规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm；允差±10%。”

生产地址：

河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号

型号规格：

型号:圆型、梅花型、方型、长方型。规格：圆型、梅花型——Φ(0.2～30)，单位为:cm；方型——宽(0.5-30)× 长(0.5-30)，单位为:cm；长方型——宽(0.5-30)× 长(0.6-40)，单位为:cm；球状体的大小Φ(0.05～0.8 )，单位为: cm；允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：