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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20163400071

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中神经元特异性烯醇化酶的含量。

变更情况：

2016-08-11 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-26 变更包装规格、变更产品有效期、变更适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类