互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
氯化钙试剂
湘械注准20212400026
浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
2021-01-05
2026-01-04
试剂成分:氯化钙 2.8gL,氯化钠 9.0gL,Proclin300: 0.5mlL。
氯化钙试剂属活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂中的一种联合试剂,其与 APTT 试剂联合用于测定活化部分凝血活酶。
变更时间:2022-04-08变更内容:1.变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南塞力斯生物技术有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年12月14日。变更时间:2022-04-26变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室”。
浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
5×5ml 、10×5ml 、20×5ml 、5×10ml 、10×10ml 、20×10ml
1. 未打开包装的试剂盒应储存于 2~8℃,试剂开瓶后应密闭储存于 2~8℃,不可冰冻。2. 未开瓶有效期为两年,开瓶有效期为 14 天。3. 生产日期及失效日期见包装标签。
第二类
活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2010第2400522号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-03-07活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2010第2400522号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-03-07氯化钙试剂盒
国食药监械(进)字2009第2402638号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16氯化钙试剂盒
国食药监械(进)字2013第2400946号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28氯化钙试剂盒
国械注进20152402481/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2020-08-10氯化钙试剂盒STA - CaCl2 0.025 M
国械注进20172400052/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2022-01-10氯化钙试剂
沪食药监械(准)字2009第1401438号/上海长岛生物技术有限公司 有效期至:2013-11-05氯化钙试剂
沪食药监械(准)字2012第1400548号/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2016-06-25氯化钙试剂
鄂食药监械(准)字2009第2401329号/武汉塞力斯生物科技有限公司 有效期至:2013-10-19氯化钙试剂
沪食药监械(准)字2013第2400817号/上海长岛生物技术有限公司 有效期至:2017-05-16氯化钙试剂
鄂食药监械(准)字2013第2401329号/武汉塞力斯生物技术有限公司 有效期至:2017-08-26氯化钙试剂
沪食药监械(准)字2013第2400817号(变更文件)/氯化钙试剂(凝固法)
鄂械注准20132401329/武汉塞力斯生物技术有限公司 有效期至:2026-04-24氯化钙试剂(凝固法)
沪械注准20172400229/上海长岛生物技术有限公司 有效期至:2026-07-26氯化钙试剂
沪食药监械(准)字2012第1400548号/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2016-06-25