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东方医疗器械网 > 资讯 > 政策法规

两票制对医药商业的影响各位经销商不得不知的几件事

医药两票制后，医药代理商何去何从？医药两票制推行后，采用底价代理模式的厂家和医药代理商不应该再浪费时间讨论是否底价要...[详细]

2017-08-11
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序

从2017年5月1日起，国产和进口药物的临床试验审批决定、国产和进口药品的补充申请审批决定、进口药品再注册审批决定，调整为...[详细]

2017-04-14
代办俄罗斯医疗器械注册证

一、俄罗斯医疗产品注册简介医疗器械产品在俄罗斯销售、使用和流通，必须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书以及对应的G...[详细]

2017-03-23
我国医用耗材招标政策现状与未来

政策背景2012年12月，当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》，对于医疗器械行业的集中招标采购做了一些严格的规...[详细]

2017-02-13
又一地，下月起耗材采购两票制

2017年1月1日起，落实耗材两票制的再添一军。据山西省长治市第二人民医院官方消息，2016年12月3日，该院召开深化医改遏制商业...[详细]

2016-12-15
医疗器械经营许可证必备条件

行政许可内容1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、...[详细]

2016-11-16
国务院送利好 7000亿的医械细分市场将产生

10月27日，国务院公开发布《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号），拟到2020年康复辅助器具...[详细]

2016-11-07
有粉外科手术手套遭FDA申请禁令提案

2016年3月22日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告，提出名为《关于禁用有粉外科手术手套、检查手套及用于润滑外科手术...[详细]

2016-08-17
国家卫生计生委公布医学影像诊断中心规范这样申请可优先获批

近日，国家卫生计生委公布了《关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（以下称「通知」）。文件提出，...[详细]

2016-08-17
各地加快推进食品“三小”地方立法

2015年4月24日，第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过新修订的《食品安全法》。新《食品安全法》规定，县级以上地方人...[详细]

2016-08-17
总局颁布186项医疗器械行业标准

近日，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项...[详细]

2016-08-17
Synthes GmbH对创伤外科手术器械包进行召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械包（备案号：国械备20150914号)，发现受影响产品的外径略微...[详细]

2016-08-17
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）

国家食品药品监督管理总局令第19号《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议...[详细]

2016-08-17
医疗器械创新与发展研讨会在京召开

2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与...[详细]

2016-08-17
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可...[详细]

2016-03-24
《医疗器械临床试验质量管理规范》（CFDA 卫计委令第25号）

《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现...[详细]

2016-03-24
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（CFDA令第24号）

国家食品药品监督管理总局令第24号《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管...[详细]

2016-03-14
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊...[详细]

2016-03-14
总局修订硫酸鱼精蛋白注射液说明书的公告

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对硫酸鱼精蛋白注射液说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物...[详细]

2016-03-11
《食品生产经营日常监督检查管理办法》问答

新修订的《食品安全法》规定食品生产经营监管由食品药品监管部门统一负责。为贯彻落实新修订的《食品安全法》，强化食品安全...[详细]

2016-03-10

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