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CFDA曝光8起医疗器械虚假宣传广告国家食品药品监督管理总局近日发布关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告（2015年第98号）。近期，食品药品监管部门监测到8...[详细]2015-12-10
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北京发布医械行政处罚裁量基准11月30日，北京食药监局印发了《关于北京市医疗器械行政处罚裁量基准》的通知（以下简称基准）。据了解，此通知适用于北...[详细]2015-12-08
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年底大整顿：医疗器械企业需谨慎医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为一直是阻碍医疗器械大发展的重大问题。新修订的《...[详细]2015-12-04
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明年2月起医械使用实现全程监管国家食品药品监督管理总局日前就即将于明年2月起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》进行了解读。《办法》要求监管部...[详细]2015-12-01
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营业税改增值税试点：医疗将被纳入改革日程医疗、养老等行业具体的税率设计还要根据行业特点去斟酌，恰当的税率设定是有助于降低税负的，也有利于行业发展。11...[详细]2015-11-30
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关于公开关于征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生和计划生育委员会，各有关单位：为配合《医疗器械监督管理条例》的修...[详细]2015-11-27
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商务部出手，医械电商整治在即！本月上旬，国务院办公厅印发了由商务部起草的《关于加强互联网领域侵权假冒行为治理的意见》（以下简称《意见》），对打...[详细]2015-11-23
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食品药品监管总局召开推进医疗器械审评审批制度改革会议2015年11月18日，国家食品药品监督管理总局召开视频会议,在全系统全面贯彻实施国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的...[详细]2015-11-23
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医疗器械使用将实现全程监管 严禁“带病”工作18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）召开新闻发布会。据悉...[详细]2015-11-20
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卫计委发布《传染病信息报告管理规范（2015年版）》2004年，全国传染病与突发公共卫生事件监测信息报告系统(以下简称传染病信息报告系统)正式上线运行，实现了传染病个案信息的...[详细]2015-11-17
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CFDA关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局11月9日发...[详细]2015-11-13
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CFDA权威解读医械和IVD试剂注册法规近日，总局官网接连发出两则关于医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法的权威解读。整理如下：各省、自治区、直辖市食品药...[详细]2015-11-06
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国内最新最全医疗器械法规读物面市书名：《医疗器械监管法规》当当、京东、亚马逊等各大网络书店有售！书籍特色：1、系统全面：按照医疗器械产...[详细]2015-11-05
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食药监总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函全国人大教科文卫委员会办公室:你办转来的21家体外诊断试剂经营企业《关于五种按药品注册的体外诊断试剂在市场中明确政策...[详细]2015-11-04
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医械行业整顿：安全问题追责明确到责任人新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局...[详细]2015-11-03
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《医疗器械使用质量监督管理办法》明年2月1日实施国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议...[详细]2015-10-28
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医疗器械注册改革制度尘埃落定日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品...[详细]2015-10-26
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健康中国有望写入中央文件周二早盘，医疗器械板块崛起。截至09：44，宝莱特、乐金健康、九安医疗、蒙发利涨停，天华超净、尚荣医疗、鱼跃医疗涨逾6%。...[详细]2015-10-23
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体外诊断试剂注册管理办法（解读）由于国内外医疗器械行业的发展，2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称原《办法》）在执行过...[详细]2015-10-21
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《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》出台10月15日，四川省食药监局新出台了《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》（以下简称《意见》）。记者从该《意见》...[详细]2015-10-19
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