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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（CFDA令第24号）国家食品药品监督管理总局令第24号《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管...[详细]2016-03-14
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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊...[详细]2016-03-14
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总局修订硫酸鱼精蛋白注射液说明书的公告为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对硫酸鱼精蛋白注射液说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物...[详细]2016-03-11
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《食品生产经营日常监督检查管理办法》问答新修订的《食品安全法》规定食品生产经营监管由食品药品监管部门统一负责。为贯彻落实新修订的《食品安全法》，强化食品安全...[详细]2016-03-10
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《保健食品注册与备案管理办法》（CFDA令第22号）国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局...[详细]2016-03-02
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药物临床试验数据核查工作程序征求意见！2月24日，CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》，通知称，为加强药物临床试验数据核查工作组织管...[详细]2016-02-26
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对电子监管改造升级或成药品GSP修订选项之一2月20日，国家食品药品监督管理总局就《药品经营质量管理规范》修订面向社会公开征求意见。3月23日前，公众可通过中国政府法...[详细]2016-02-24
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CFDA公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基础...[详细]2016-02-23
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CFDA发布进口药品符合《中华人民共和国药典》有关事宜各口岸食品药品监督管理局、口岸药检所：为严格执行《中华人民共和国药典》，保障进口药品质量，现将有关事宜通知如...[详细]2016-02-23
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CFDA暂停执行2015年1号公告药品电子监管鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《药...[详细]2016-02-23
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国务院决定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规...[详细]2016-02-18
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卫计委：取消医生加号 实行“实名制”挂号！八项措施实行非急诊全面预约挂号。以市属医院为试点单位，通过扩大非人工预约方式、扩大导医服务等工作，主动提供预...[详细]2016-02-18
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第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号），自2016年1月1日起...[详细]2016-02-15
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中医药法草案引广泛关注 征求意见已超3万条中医药法草案自去年12月底提交十二届全国人大常委会第十八次会议首次审议，引起社会广泛关注。29日是中医药法草案向社会公开...[详细]2016-02-01
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关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。一、起草背...[详细]2016-01-28
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人社部官员：高校和公立医院或将取消事业编制高校、公立医院或不纳入编制管理？这个说法源自2016年1月15日在京举办的事业单位人事制度改革最新动态及热点问题高峰论坛上相...[详细]2016-01-27
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食药监总局关于2016年春节放假安排的公告根据《国务院办公厅关于2016年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心2016年...[详细]2016-01-27
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四川省改革药械审评审批制度 加快创新药审评审批近日省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《意见》），将严格执行仿制药审评审批标准提高和...[详细]2016-01-25
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CFDA加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》随着互联网+时代的到来，医械圈的销售模式也在随之而变，越来越多的电商崛起，而监管随之而来！CFDA加速制定《互联网销售...[详细]2016-01-22
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临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？毋庸置疑，院外CRC（ClinicalResearchCoordinator，临床研究协调员）的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没...[详细]2016-01-21
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