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2014年,我市加大药品医疗器械监管,深入开展医疗器械市场整治活动,各项工作取得新成效。
着力加强药品安全监管。市药监局与各企业签订了《药品安全质量承诺书》,全面落实药品质量责任。加强对基本药物全程监管,做到全覆盖、无遗漏。健全监督机制,建立基层联系点和定期交流制度以及信息公开制度,实行阳光作业。努力提高企业GMP管理水平,我市2家企业获得新版GMP证书。
着力加强药品流通监管。加强重点环节和高风险类药品的监管,对13家药品批发企业、3家连锁总部、61家门店、367家单体药店、2186家医疗单位进行了监督检查,监督覆盖面达100%。严格药品流通准入监管,完善市场退出机制,先后有27家退出药品市场。加强基本药物监管,在辖区药品流通使用环节建立药品电子监管信息平台,大大提高监管效能。
着力加强医疗器械监管。扎实开展整治活动,全市共出动检查人员732人次,检查医疗器械生产经营企业、使用单位358家次,检查覆盖面达100%。建立风险评估机制和双向风险管理机制,建立生产企业第一责任人,有效地消除了质量安全隐患。
严厉打击制售假劣药品违法行为。开展中药材、中药饮片、侵犯知识产权和制售假劣食品药品等7个专项整治,全市办理简易案件241起,立案50起,结案49起,进一步净化了我市药品市场。
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