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全国医疗器械集采动态简报(2025年4月25日)
发布日期:2025-04-25 | 浏览次数:
全国医疗器械集采动态简报

日期:2025年4月25日

一、昨日全国集采重点动态

国家组织人工关节接续采购落地河南

执行范围:河南省公立医疗机构及军队医院优先采购人工关节中选产品(髋关节、膝关节,含3D打印类),采购周期3年,首年协议量执行时间为2025年5月10日至2026年6月30日。

价格与配送:中选产品价格已于5月8日挂网,医疗机构需完成备货衔接,确保5月10日起患者按中选价使用。中选企业需在5月8日前完成配送关系绑定,配送企业需覆盖率高、服务能力强。

外周血管支架类耗材集采结果执行(内蒙古)

执行时间:2025年5月20日,采购周期3年。中选企业与配送企业需在4月25日完成配送关系建立,并通过医保基金直接结算系统签订电子协议。

血液透析类耗材带量采购落地重庆

采购周期:1年,自2025年5月30日起执行。医疗机构需通过招采系统采购,医保预付50%货款,剩余部分在采购期第6个月末支付。

二、区域集采动态与政策更新

云南省启动全省联盟带量采购

执行范围:昆明市第一批、第二批医用耗材(全省联盟)中选产品,涵盖公立及军队医疗机构,采购周期2年,5月20日起执行。非中选产品需主动降价趋同中选价。

黑龙江取消人工晶体中选资格

调整内容:印度尼西亚乐敦实验室有限公司的单焦点晶体(注册证号:国械注进20153163065)因资质问题取消中选资格,相关产品清单已更新。

福建省-吉林省联动更新腔镜切割吻合器集采结果

公示内容:部分中选产品新增规格型号及价格调整,4月24日至27日公示,企业可提交异议材料。

三、配套政策与监管强化

河北省强化集采中选产品质量监管

召开约谈会,要求企业落实主体责任,加强生产环节质量管理,完善追溯体系(UDI),并开展不良事件监测。

浙江探索“服务集采”新模式

推动未纳入集采的耗材通过专科医院联合采购、医疗联合体采购等形式试点,探索第三方检验检测服务集采(如无创产前基因检测)。

四、行业影响与趋势分析

价格体系重塑:多省集采中选价格较历史采购价平均降幅超60%(如江西抚州低值耗材降幅61.85%),企业利润空间压缩倒逼成本优化与技术创新。

配送与供应链挑战:中选企业需优先保障供应稳定性,部分省份(如内蒙古)要求配送企业覆盖率达100%,违约将纳入信用评级。

数智化转型加速:AI技术应用于供应链管理(如UDI追溯系统)、渠道运营(如经销商资质线上化)及生产质控,成为企业降本增效关键。

五、后续关注重点

接续采购规则:河南、河北等地接续采购明确“同组产品接受最高中选价可挂网”,非中选产品面临市场出清压力。

质量风险防控:集采产品临床用量大,多地加强飞检与抽检力度,企业需强化全生命周期风险管理。

数据来源:国家及各省医保局公告、集采平台通知、行业分析报告。
注:以上信息基于2025年4月24日公开数据整理,具体执行以官方最终文件为准。


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