无菌衣选购与使用要点-东方医疗器械网

发布日期：2025-12-08 | 浏览次数：

确认使用场景：手术、隔离、洁净室或化学防护对应不同防护等级。

检查合规标准：国内应符合 GB 19082‑2009（防护服）或 YY/T 0506‑2016（手术衣）；出口需满足 FDA 510(k)、ASTM F2407、EN 13795 等国际标准。

材料与舒适性：透气性、弹性、重量直接影响穿戴舒适度，尤其是长时间手术或洁净室作业。

一次性 vs 可重复使用：一次性适合高风险、一次性手术；可重复使用需关注洗涤次数、灭菌验证与耐久性。

包装与无菌保证：包装需采用无菌密封，并标明有效期、灭菌方式与批号，防止二次污染。