一、资质认证齐全

医疗器械生产许可证‌：持有二类、三类医疗器械生产许可，符合国家医疗器械生产标准。

FDA-GMPC认证‌：通过美国FDA-GMPC认证，具备十万级无菌车间，确保产品无菌率。

消毒剂生产资质‌：具备消毒剂生产资质，支持客户共享械字号备案资质，缩短产品上市周期。

二、生产实力雄厚

现代化生产车间‌：拥有55条全自动生产线，支持小批量生产（1000件起订），7天完成从配方确认到量产的全流程。

无菌灌装车间‌：投产后外用医疗器械类产品日产能大幅提升，配合全自动生产线，可实现紧急订单交付。

技术标准‌：10万级无菌车间通过FDA-GMPC认证，配备微生物挑战舱等检测设备，确保产品无菌率。

三、市场口碑良好

行业经验‌：拥有16年生产经验，与修正药业、东阿阿胶、白云山、同仁堂等知名品牌建立了合作关系。

产品品质‌：产品多次荣获省部级**，口碑良好，诚信为根本、服务为宗旨。

市场响应‌：支持同一配方同步进入东南亚、欧美市场，已为多家跨境品牌提供合规代工服务。

四、合作案例丰富

知名品牌合作‌：与修正药业、东阿阿胶、白云山、同仁堂等知名品牌建立了合作关系。

跨境服务‌：支持同一配方同步进入东南亚、欧美市场，已为多家跨境品牌提供合规代工服务。

五、注意事项

资质核实‌：合作前建议核实其医疗器械生产许可证、FDA-GMPC认证等资质，确保合规性。

生产流程‌：了解其生产流程和质量控制措施，确保产品品质。

合同条款‌：签订合同时明确配方标准、检测报告、二次检测权等关键条款，保障自身权益。