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秦鲁药业械字号面膜敷料可以进药店医院销售吗?
发布日期:2026-01-06 | 浏览次数:

秦鲁药业的械字号面膜敷料确实可以进入药店和医院销售,但需要满足严格的医疗器械管理要求。具体来说:

一、械字号医用敷料的性质与分类

医疗器械范畴‌:械字号医用敷料属于医疗器械,按照风险程度分为**类、第二类和第三类。

命名规范‌:其命名需符合《医疗器械通用名称命名规则》,不得含有“美容”、“保健”等误导性词汇。

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二、销售与使用渠道

药店与医院销售‌:械字号医用敷料可以在药店和医院销售,但必须持有相应的医疗器械经营许可证或备案。

适用人群‌:这类产品特别适合敏感性皮肤或皮肤屏障受损的人群使用,**性更高。

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三、合规性要求

注册与备案‌:国产第二类医疗器械需向省级药品监督管理部门申报注册,第三类医疗器械和进口第二类医疗器械需向国家药品监督管理局申报注册。

经营许可‌:从事第二类、第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

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四、注意事项

资质核实‌:购买时应核实产品的医疗器械注册证号和经营企业资质,确保产品合规。

使用场景‌:械字号医用敷料主要用于医疗场景,如术后修复、创面护理等,不建议作为日常护肤产品使用。



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济南秦鲁药业科技有限公司

祝经理

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