杭州键嘉医疗科技股份有限公司

许可信息

企业名称

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

许可/备案证号

浙杭药监械生产备20210055号

法定代表人

许靖

企业负责人

许靖

注册地址

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室

生产地址

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204

生产范围

Ⅰ类:04-05-骨科用针，04-12-骨科用有源器械，04-14-基础通用辅助器械，04-16-关节外科辅助器械，06-05-X射线附属及辅助设备，15-04-患者位置固定辅助器械，17-08-口腔植入及组织重建材料，

省份

浙江省

发证日期

2023-01-03

审核机关

浙江省药品监督管理局

杭州键嘉医疗科技股份有限公司注册（备案）产品

骨科定位架
浙杭械备20221077/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
转接头
浙杭械备20230396/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨牵引针
浙杭械备20220045/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科用夹持器
浙杭械备20221064/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
打入器
浙杭械备20221067/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科手术通用手柄
浙杭械备20221074/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
快接头
浙杭械备20221073/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
打入器
浙杭械备20221069/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
膝关节间隙评估块
浙杭械备20221065/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科导向器
浙杭械备20221070/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科钻孔瞄准器
浙杭械备20221071/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
位置定位器
浙杭械备20220942/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨探针
浙杭械备20221068/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
一次性使用影像定位材料
浙杭械备20221076/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
膝关节手术导板
浙杭械备20221078/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
关节手术用手柄
浙杭械备20221075/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
转接头
浙杭械备20221066/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
螺纹钉
浙杭械备20221072/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
无菌保护套
浙械注准20222141116/杭州键嘉医疗科技股份有限公司有效期至：2027-09-14
关节手术用手柄
浙杭械备20230794/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
转接头
浙杭械备20230795/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
打入器
浙杭械备20230793/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位杆
浙杭械备20230925/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位架
浙杭械备20230926/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
膝关节手术导板
浙杭械备20231010/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
膝关节支撑架
浙杭械备20231011/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
胫骨截骨定位工具
浙杭械备20230924/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
股骨截骨定位工具
浙杭械备20230923/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
打入器
浙杭械备20240032/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
关节手术用手柄
浙杭械备20240033/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位杆
浙杭械备20240063/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位片
浙杭械备20240064/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
胫骨截骨定位工具
浙杭械备20240065/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
间隙平衡传感器
浙械注准20242041344/杭州键嘉医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-20
骨牵引针
浙杭械备20240444/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
膝关节间隙评估块
浙杭械备20240403/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
试模把持器
浙杭械备20240402/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
钻头
浙杭械备20240370/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
一次性使用无菌骨科定位手术工具包
浙械注准20222041198/杭州键嘉医疗科技股份有限公司有效期至：2027-11-20
骨科手术导航定位系统
国械注准20243011721/杭州键嘉医疗科技股份有限公司有效期至：2029-09-09
丝攻
浙杭械备20240983/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位器
浙杭械备20240982/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
一次性使用影像定位材料
浙杭械备20241017/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
棘轮手柄
浙杭械备20241032/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
滑锤
浙杭械备20250381号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
固定针
浙杭械备20250359号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
固定钉
浙杭械备20250358号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科定位片
浙杭械备20250247号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
骨科钻孔调节定位器
浙杭械备20250238号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司
转接头
浙杭械备20221066号/杭州键嘉医疗科技股份有限公司