德诺杰亿（北京）生物科技有限公司

许可信息

企业名称

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司

许可/备案证号

京药监械生产许20210040号

法定代表人

曹健荣

企业负责人

曹健荣

注册地址

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室

生产范围

Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂***Ⅱ类：Ⅱ-22-05分子生物学分析设备***

省份

发证日期

2023-05-19

有效期限

2026-07-04

审核机关

北京市药品监督管理局

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司注册（备案）产品

一次性使用病毒采样管
京经械备20210060号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20170097号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
样本保存液
京经械备20200054号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
清洗液
京经械备20170098号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220168号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20210058号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
DAPI复染染色液
京经械备20170096号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220007号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20180030号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190058号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230041号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20230072号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
sanger测序仪
京械注准20232220238/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司有效期至：2028-04-17
阴/阳极缓冲液槽
京经械备20230007号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190059号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20180038号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
血液采集卡
京经械备20220010号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20180037号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220048号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20220009号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20210340号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动毛细管电泳仪
京经械备20210077号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
荧光内标染料
京经械备20230177/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220018号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190056号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230175/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20200060号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190061号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20210193号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20180039号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
TERC基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190057号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20220267号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20190120号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
血液采集卡
京经械备20210407号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
样本保存液
京经械备20180032号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20210059号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
清洗液
京经械备20200027号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220017号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220008号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20210061号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20200048号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20210383号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20220266号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220069号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
京经械备20230037号/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
MYC（8q24）\\/BCL6（3q27）\\/BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230221/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
阴\\/阳极缓冲液槽
京经械备20230007/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190058/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20220168/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230311/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230307/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230309/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230308/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230312/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20230310/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
TOP2A基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20190060/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20230072/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
样本保存液
京经械备20240039/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
一次性使用唾液采集器
京经械备20240037/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司
核酸提取试剂
京经械备20240116/德诺杰亿（北京）生物科技有限公司