江苏康为世纪生物科技股份有限公司

许可信息

企业名称

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

许可/备案证号

苏药监械生产许20190025号

法定代表人

王春香

企业负责人

王春香

注册地址

泰州市医药高新区泽兰路18号

生产地址

泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层

生产范围

III类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂II类:22-11采样设备和器具

省份

江苏省

发证日期

2024-04-12

有效期限

2029-02-25

审核机关

江苏省药品监督管理局

江苏康为世纪生物科技股份有限公司注册（备案）产品

核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20230199/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20230200/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用真空采血管
苏械注准20192220058/江苏康为世纪生物科技股份有限公司有效期至：2029-01-22
幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20223401755/江苏康为世纪生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-20
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220032/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
游离DNA保存管
苏泰械备20160149号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
清洗液
苏泰械备20210564号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
苏泰械备20210459号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
苏泰械备20210458号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用粪便采集保存管
苏泰械备20210525号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20210015号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
样本释放剂
苏泰械备20210098号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20210001号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200971号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
DNA样品保持卡
苏泰械备20190297号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20190265号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20190071号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
苏泰械备20200729号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
全自动核酸提取仪
苏泰械备20200754号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200695号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性采样拭子
苏泰械备20190212号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200526号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200533号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
苏泰械备20200276号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200126号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
样本保存液
苏泰械备20200206号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200130号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200128号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
样本保存液
苏泰械备20200064号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200065号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180021号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20170164号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20170161号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20170160号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20170139号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
游离DNA保存液
苏泰械备20170009号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20140042号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20140033号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20140032号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20140031号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20140030号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
样本保存液
苏泰械备20190201号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20160226号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用尿液采集保存管
苏泰械备20170165号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200970号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200578号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20190215号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200063号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
苏泰械备20200124号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
唾液样本采集保存管
苏泰械备20190146号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20200125号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220228/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
样本保存液
苏泰械备20200532号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用粪便采集保存管
苏泰械备20190177号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20190282号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180288号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20150248号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20230199号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20230109号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20230200号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20150082号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
一次性使用游离DNA保存管
苏械注准20192220059/江苏康为世纪生物科技股份有限公司有效期至：2029-01-22
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220228号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220032号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20240072/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20240057/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20243401591/江苏康为世纪生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-22
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20243402123/江苏康为世纪生物科技股份有限公司有效期至：2029-10-23
一次性使用采样器
苏泰械备20240163/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
苏泰械备20240174/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
苏泰械备20240185/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
苏泰械备20250032号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司
甲基化检测样本前处理试剂
苏泰械备20250041号/江苏康为世纪生物科技股份有限公司