北京爱普益生物科技有限公司

许可信息

企业名称

北京爱普益生物科技有限公司

许可/备案证号

京经药监械生产备20150022号

法定代表人

杨永森

企业负责人

邱笑违

注册地址

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层

生产地址

北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢1层B段,北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢1层A段,北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、404、406、408室,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层

生产范围

Ⅰ类:Ⅰ-22临床检验器械，Ⅰ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2022-06-07

审核机关

北京经济技术开发区市场监督管理局

北京爱普益生物科技有限公司注册（备案）产品

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400839号/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400840号/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400841号/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3401031号/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-08-23
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400839号(变更批件)/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400841号(变更批件)/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400840号(变更批件)/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-07-13
肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3401031号(变更批件)/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2015-08-23
人Y染色体AZF区微缺失核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153400764/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2025-04-12
肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20153401609/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-01-04
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401610/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2025-12-24
肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401611/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2025-12-24
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20153401608/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-01-04
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
京械注准20162401198/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
京械注准20162401199/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
京械注准20162401200/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
京械注准20162401201/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT法）
京械注准20162401202/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
腺苷脱氨酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
京械注准20162401203/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）
京械注准20162401204/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
α-淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）
京械注准20162401205/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）
京械注准20162401206/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
京械注准20162401207/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
京械注准20162401208/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
京械注准20162401209/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
5’-核苷酸酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
京械注准20162401210/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
京械注准20162401211/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
京械注准20162401212/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）
京械注准20162401213/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2026-11-28
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNP-AFU法)
国械注准20173403219/北京爱普益生物科技有限公司有效期至：2022-06-07
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220074号/北京爱普益生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
京经械备20200061号/北京爱普益生物科技有限公司
人基因组二代测序文库制备通用试剂盒
京经械备20150067号/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230171/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230173/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂盒
京经械备20200055号/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230170/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20170104号/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂盒
京经械备20200058号/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220022号/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220027号/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220028号/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230169/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230172/北京爱普益生物科技有限公司
核酸提取或纯化试剂盒
京经械备20170094号/北京爱普益生物科技有限公司
样本萃取液
京经械备20230174/北京爱普益生物科技有限公司
吖啶橙染色液
京经械备20180004号/北京爱普益生物科技有限公司