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厦门奥姆莱特生物技术有限公司
闽药监械生产许20220786号
熊晓明
熊晓明
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元
Ⅱ类6840体外诊断试剂
福建省
2022-08-25
2027-08-24
福建省药品监督管理局
厦门奥姆莱特生物技术有限公司
91350205MA33NLT37K
熊晓明
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗诊断、监护及治疗设备制造
1500万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技推广和应用服务;技术推广服务;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);绘图、计算及测量仪器销售;集成电路设计;数据处理和存储支持服务;办公服务;货物进出口;技术进出口;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-03-26
13*******90, 13*******13, 18*******95, 15*******90, 15*******50, 13*******99, 05********36, 05*******51
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
闽械注准20222400103/厦门奥姆莱特生物技术有限公司 有效期至:2027-08-17食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
闽械注准20232400081/厦门奥姆莱特生物技术有限公司 有效期至:2028-06-05医用放大镜
闽厦械备20200381号/厦门奥姆莱特生物技术有限公司血液采集卡
闽厦械备20210087号/厦门奥姆莱特生物技术有限公司自动加样系统
闽厦械备20240093/厦门奥姆莱特生物技术有限公司食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
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闽械注准20252400050/厦门奥姆莱特生物技术有限公司 有效期至:2030-03-06