食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）-闽械注准20232400081-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

厦门奥姆莱特生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20232400081

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

检测膜条：包被了鸡蛋、牛奶、羊奶、牛肉、猪肉、鸡肉、对虾、螃蟹、鳕鱼、蛤、大豆、小麦、大米、玉米、蘑菇、香蕉、芒果、橘子、桃、苹果、榴莲、柚子、菠萝、草莓、哈密瓜、西红柿、西瓜、橄榄、蓝莓、葡萄食物特异性抗原；定位点分别包被50U/mL、100U/mL、200U/mL人IgG抗体n膜条活化剂：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 17mLn牛血清白蛋白 5%nProClin950t1%n样本稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 27mLn吐温20 0.5%n酶标抗体（10×）：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 1.5mLn辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG（多抗） 1%n牛血清白蛋白 5%nProClin950 0.1%n酶标抗体稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 14mLn牛血清白蛋白 5%nProClin950 1%n浓缩洗液（20×）：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液（pH=7.3） 14mLn吐温20 1%n显色底物液：TMB（3,3',5,5'-四甲联苯胺） 14mLn孵育槽：2个n结果判读卡：1份n结果记录单：1份

适用范围：

用于体外定性检测血清样本中30种食物的特异性IgG抗体，包括鸡蛋、牛奶、羊奶、牛肉、猪肉、鸡肉、对虾、螃蟹、鳕鱼、蛤、大豆、小麦、大米、玉米、蘑菇、香蕉、芒果、橘子、桃、苹果、榴莲、柚子、菠萝、草莓、哈密瓜、西红柿、西瓜、橄榄、蓝莓、葡萄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元

型号规格：

12人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：