食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）-闽械注准20222400103-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

厦门奥姆莱特生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222400103

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

该试剂由检测膜条、膜条活化剂、样本稀释液、酶标抗体（10×）、酶标抗体稀释液、浓缩洗液（20×）、显色底物液、孵育槽、结果判读卡、结果记录单组成。n检测膜条：检测膜条上包被了多种天然提取纯化的食物特异性抗原（鸡蛋、牛奶、对虾、大豆、小麦），定位点、阳性判断值点和检出限点包被有人IgG（多抗）t12条n膜条活化剂：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4）、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 1%t1×17mLn样本稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4）、吐温20 0.5%t1×27mLn酶标抗体（10×）：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4）、辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG（多抗）1%、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 0.1%t1×1.5mLn酶标抗体稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4）、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 1%t1×14mLn浓缩洗液（20×）：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液（pH=7.3）、吐温20 1%t1×14mLn显色底物液：TMB（3,3',5,5'-四甲联苯胺） 1×14mLn孵育槽：2个n结果判读卡：1份n结果记录单：1份

适用范围：

用于体外定性检测人血清中食物特异性IgG抗体（检测鸡蛋、牛奶、对虾、大豆、小麦5种食物特异性IgG抗体）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元

型号规格：

12人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2～8？C，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：