雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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北京正旦国际科技有限责任公司
许可信息
企业名称
北京正旦国际科技有限责任公司
许可/备案证号
京食药监械生产许20110051号
法定代表人
王英明
企业负责人
王文卿
注册地址
北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼
生产地址
北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧
生产范围
Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂
省份
北京市
发证日期
2022-04-13
有效期限
2026-05-05
审核机关
北京市药品监督管理局
北京正旦国际科技有限责任公司注册（备案）产品
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401064号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25总前列腺特异性抗原(tPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401065号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401066号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25C-肽(C-P)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京药监械(准)字2013第2400419号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-05-12胰岛素(INS)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京药监械(准)字2013第2400420号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-05-12癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401066号(变更批件)/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25总前列腺特异性抗原(tPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401065号(变更批件)/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
国食药监械(准)字2013第3401064号(变更批件)/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2017-07-25胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400017号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2018-01-06胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400018号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2018-01-06抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400019号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2018-01-0625-羟基维生素D3(25(OH)D3)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400880号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10骨钙素(BGP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400881号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10降钙素(CT)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400882号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10甲状旁腺素(PTH)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400883号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10抗组氨酰tRNA合成酶抗体(Anti-Jo-1)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400884号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10抗小核糖体核蛋白抗体(Anti-Sm)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400885号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10皮质醇(Cor)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400886号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10心钠素(ANP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400887号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10醛固酮(ALD)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400888号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-10骨碱性磷酸酶(BAP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400912号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PⅠNP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400913号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗核糖核蛋白抗体(Anti-RNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400914号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗Scl-70抗体(Anti-Scl-70)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400915号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗核糖体P蛋白抗体(Anti-rRNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400916号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗干燥综合征A抗原抗体(Anti-SSA)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400917号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400918号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24血管紧张素Ⅰ(AⅠ)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400919号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24血管紧张素Ⅱ(AⅡ)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2400920号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-08-24抗着丝点CENP-B抗体(ACA)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京食药监械(准)字2014第2401042号/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2019-09-21激肽51测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152400472/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2025-05-05胃泌素17测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152401139/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2025-11-03胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20162401115/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2025-11-03抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京械注准20162401116/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2021-11-13胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20162401117/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2025-11-03胰岛素(INS)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京械注准20162401118/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2021-11-13C-肽(C-P)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
京械注准20162401119/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2021-11-13Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400430/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-21骨碱性磷酸酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400431/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-2125-羟基维生素D3（25（OH）D3）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400427/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-21降钙素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400428/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-21骨钙素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400432/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-21甲状旁腺素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20192400429/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2024-07-21肝活素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152400473/北京正旦国际科技有限责任公司 有效期至：2025-05-05
