项目概况

受 福建医科大学附属第二医院 委托， 福建省承诚招标代理有限公司 对[***]CCZB[GK]***、神经外科开颅动力系统等医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。神经外科开颅动力系统等医疗设备的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 ***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[***]CCZB[GK]***

项目名称：神经外科开颅动力系统等医疗设备

采购方式：公开招标

预算金额：1,***,***.***元

采购包1(立体定向手术套装):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 2,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包2(神经内镜设备等):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 1,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包3(神经外科开颅动力系统):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 4,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包4(胸腔镜微创二尖瓣瓣膜手术器械包等):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 2,***.***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔***〕***号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函》。②投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业[***]***号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[***]***号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型。⑤本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

采购包2：

①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔***〕***号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函》。②投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业[***]***号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[***]***号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型。⑤本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

采购包3：

①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔***〕***号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函》。②投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业[***]***号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[***]***号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型。⑤本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

采购包4：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

采购包3：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

采购包4：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 不适用

节能产品： 适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔***〕***号执行。

环境标志产品： 适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔***〕***号执行。

四、获取招标文件

时间： *** 至 *** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间，法定节假日除外）

地点： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

***:***:*** （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于***日）

地点： 福建省泉州市丰泽区坪山路***号晖扬花苑烟草公司2楼***中环联（福建）项目管理有限公司泉州分公司

六、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名称： 福建医科大学附属第二医院

地址： 福建省泉州市丰泽区东海大街***号

联系方式： 黄女士，***

2.采购代理机构信息（如有）

名称： 福建省承诚招标代理有限公司

地址： 福建省福州市鼓楼区梁厝路2号华雄大厦3号楼***层

联系方式： ***，邮箱：***

3.项目联系方式

项目联系人： 郑维萍、李杰

电话： ***

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名： 福建省承诚招标代理有限公司

福建省承诚招标代理有限公司

***年***月***日