SPECT 、1.5T MRI、数字化平板造影机维保

谈判邀请书

项目编号：***-JL***(***)-F***

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1. 采购项目名称： SPECT、1.5T MRI、数字化平板造影机维保

2. 项目编号： ***-JL***(***)-F***

3. 采购项目预算及最高限价(如有) ： SPECT维保7万元、1.5T MRI维保***万元、数字化平板造影机维保***.6万元

4. 单一来源品牌型号： 美国GE INFINIA（1台）Signa HDx 1.5T（1台）GE***-IQ（1台）代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

5. 单一来源理由：

SPECT 维保：

1 、依据***年4月***号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）第六条，SPECT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部分（PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理，上述部分若使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。

2 、SPECT图像采集工作站软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（***年修订）的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。

SPECT 维保采用单一来源采购符合《重庆市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购”这一条件。故采用单一来源购买原厂技术保修。

1.5T MRI 维保：

由于该设备属于高端医疗设备，现已使用时间近***年。按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。原厂有充足的零配件库存和专业的工程师团队，能保障配件的及时供应，保证设备的完整性、安全性，各项参数的调试、校准都控制在最佳的运行范围。另外该设备工作量较大，出现故障时需要及时有效地解决，保证设备稳定高效运行。原厂服务能够提供全天候远程维护和前瞻预警服务等多样化的服务解决方案，确保设备维修保养的及时性，保证设备稳定运行的安全性，给广大患者提供及时、安全、准确的诊疗服务。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司能为设备的良好运行提供保障服务。

综上所述，采用单一来源采购。

数字化平板造影机维保：

该设备为GE的原装进口设备，属于高端诊疗设备高度集成且精密度较高，已使用近***年，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。介入手术治疗类大型血管造影DSA放射设备，价格昂贵，技术含量高，风险级别高，设备价值大，复杂程度高，设备分布安装于手术间，控制间和设备间。硬件方面分为多机柜，高精度，天、地、轮、轨机械结构复杂，设备精度要求高，零配件质量及更换操作可能影响指标，非原厂维保在人员配备、技术专业性及零配件货源等方面得不到可靠保障。只能由GE设备原厂（通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司）提供维护保养服务，才能保障我院为相关患者提供更好更安全的诊疗服务。故采用单一来源采购。

6. ★采购需求：

SPECT 维保：

1.5T MRI 维保：

数字化平板造影机维保：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

三、 单一来源文件 申领时间、地点、方式

（一）申领时间： *** 年 1 月 7 日至 1 月 9 日，每日上午 8 : *** 至 *** : *** ，下午 *** : *** 至 *** : *** （北京时间）。

（二）申领地点： 重庆市 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1. 单一来源文件申领登记表；

2. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3. 法定代表人资格证明书原件；

4. 法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5. 报价供应商主要股东或出资人信息；

6. 会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7. 供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金

（5）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）具备履约专业能力的书面声明

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（https://www.plap.mil.cn ）下载或通过邮件至 *** 申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至 *** 进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价： 0 元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间： *** 年 1 月 *** 日 *** 时 *** 分。

（二）谈判地点： 重庆市 。

五、采购机构联系方式

联 系 人： 白老师

办公电话： ***（***:***—***:***，***:***—***:***）

六、监督部门联系方式

监督电话： ***（***:***—***:***，***:***—***:***）

采购机构：物资采购室

*** 年 1 月 7 日